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Avaliação de projeto de pesquisa pelo Bioiscal Prazo de entrega até o dia 15 de cada mês Informações Secretaria do Bioiscal Fone: (43) 3374.2540 de segunda à sexta-feira das 8h às 12h  e das 13h às 17h30       Sistema PLATAFORMA BRASIL Cadastro de pesquisador e submissão de projetos de pesquisa ao Bioiscal A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP, quando necessário - possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio de relatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas (quando concluídas). O sistema permite, ainda, a apresentação de documentos também em meio digital, propiciando à sociedade o acesso aos dados públicos de todas as pesquisas aprovadas. Pela internet é possível o acesso a todos os envolvidos, por meio de um ambiente compartilhado, às informações em conjunto, diminuindo de forma significativa o tempo de trâmite dos projetos em todo o sistema CEP/CONEP. Como cadastrar um projeto 1º Passo: - Digitalizar, em PDF, um documento pessoal com foto (ex: RG) - Se não tiver Currículo Lattes, digitalizar, em PDF, o Currículo. Obs.: O sistema só aceita arquivos em PDF 2º Passo: - Acessar a página da Plataforma Brasil (http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf) - Clicar na opção Cadastre-se para ter acesso ao sistema Plataforma Brasil - Fazer o cadastro como pesquisador, anexando os documentos acima (1º Passo) - Informar endereço de e-mail que tenha acesso frequente. Nesse e-mail, o pesquisador receberá uma senha para acessar o sistema. - Cadastrar a pesquisa no sistema Plataforma Brasil. Documentos a serem anexados � Plataforma Brasil, digitalizados em PDF: Projeto que não se enquadra em área temática especial (ver quadro abaixo) 1. Folha de Rosto 2. Carta de encaminhamento ao Comitê de Bioética e ética em Pesquisa da Irmandade Santa Casa de Londrina - BIOISCAL 3. Projeto de Pesquisa, contendo: a) Título b) Introdução e revisão da literatura c) Justificativa d) Objetivos geral e específico e) Critérios de inclusão e exclusão do sujeito da pesquisa f) Metodologia (local, etapa, população e amostra e forma de obter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e análise do risco e benefício) g) Instrumento da coleta de dados (validado por 2 profissionais da área com devida declaração dos mesmos) h) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (conforme modelo em anexo, se preferir, principalmente respeitando a escolaridade, quando mínima, do sujeito de pesquisa) i) Contribuição esperada com a realização da pesquisa para a instituição; para o sujeito da pesquisa e para área à qual a pesquisa pertença. j) Patrocinador da pesquisa e orçamento financeiro detalhado do projeto. Projeto em prontuários, sem possibilidade de contato com o sujeito da pesquisa autorização da diretoria da instituição, substituindo o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. o Para pesquisa a ser realizada na ISCAL, depois da aprovação do Bioiscal, o pesquisador deverá fornecer uma declaração de sigilo, com firma reconhecida em cartório. O Bioiscal fornece o modelo. Projeto de área temática especial O estudo é submetido à análise da CONEP e o registro na Plataforma Brasil deverá ser feito pelo Centro Coordenador do estudo. O pesquisador responsável pelo centro participante local receberá a sua réplica quando o projeto for aprovado pelo CEP do centro coordenador e pela CONEP. O pesquisador local deverá anexar a documentação necessária e exigida pela CONEP em Parecer Consubstanciado. áreas teméticas especiais: GRUPO I Código - Área Temáticas Especial GRUPO II Código - Área Temáticas Especial I . 1. Genética Humana I . 2. Reprodução Humana I.. 4. Novos Equip, insumos e dispositivos(*) I. 5. Novos procedimentos I. 6. Populações Indígenas I. 7. Biossegurança I. 8. Pesquisas com cooperação estrangeira I. 9. A critério do CEP II. 3. Novos Fármacos, Vacinas e Testes Diagnósticos Outras informações no site da Comissão Nacional de ética em Pesquisa - CONEP www.conselho.saude.gov.br